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廣西崇左市江州區(qū)、保亭黎族苗族自治縣什玲、東方市新龍鎮(zhèn)、青島市萊西市、平?jīng)鍪徐o寧縣、綿陽(yáng)市平武縣、甘南瑪曲縣、長(zhǎng)春市榆樹(shù)市、佳木斯市樺南縣
曲靖市宣威市、重慶市大足區(qū)、天水市秦安縣、安陽(yáng)市北關(guān)區(qū)、晉中市靈石縣、淮南市大通區(qū)、宜春市靖安縣、商丘市虞城縣、鹽城市鹽都區(qū)
宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、渭南市大荔縣、孝感市云夢(mèng)縣、昆明市祿勸彝族苗族自治縣、撫州市南城縣、漢中市洋縣、吉林市蛟河市、果洛久治縣、重慶市渝北區(qū)、福州市長(zhǎng)樂(lè)區(qū)
天津市東麗區(qū)、鞍山市岫巖滿族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、榆林市米脂縣、揭陽(yáng)市榕城區(qū)、東莞市虎門鎮(zhèn)、懷化市洪江市
成都市邛崍市、廣西玉林市福綿區(qū)、聊城市莘縣、綿陽(yáng)市安州區(qū)、銅陵市郊區(qū)、廣西崇左市龍州縣、黃山市休寧縣
新鄉(xiāng)市長(zhǎng)垣市、韶關(guān)市湞江區(qū)、韶關(guān)市翁源縣、廣西欽州市浦北縣、臨夏廣河縣、遼陽(yáng)市文圣區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣黃流鎮(zhèn)
咸寧市嘉魚(yú)縣、紅河金平苗族瑤族傣族自治縣、葫蘆島市興城市、甘孜爐霍縣、鎮(zhèn)江市揚(yáng)中市
天津市和平區(qū)、玉溪市新平彝族傣族自治縣、河源市龍川縣、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、汕頭市濠江區(qū)、武威市民勤縣
西安市高陵區(qū)、果洛甘德縣、雅安市漢源縣、寧波市慈溪市、中山市西區(qū)街道
湘西州保靖縣、中山市東區(qū)街道、黔西南興仁市、珠海市斗門區(qū)、德州市德城區(qū)、成都市金堂縣、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市達(dá)拉特旗、伊春市友好區(qū)、新鄉(xiāng)市延津縣、淮安市清江浦區(qū)
廣西玉林市福綿區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、哈爾濱市南崗區(qū)、湛江市遂溪縣、廣西桂林市雁山區(qū)、撫州市臨川區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)春市、淮安市漣水縣
西雙版納景洪市、延安市子長(zhǎng)市、天津市東麗區(qū)、廣西百色市平果市、永州市藍(lán)山縣、畢節(jié)市赫章縣、延安市吳起縣、濰坊市寒亭區(qū)、玉溪市通??h、亳州市利辛縣
岳陽(yáng)市云溪區(qū)、晉中市榆社縣、鄂州市華容區(qū)、陽(yáng)江市陽(yáng)東區(qū)、北京市密云區(qū)、齊齊哈爾市龍沙區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市滿洲里市、東方市東河鎮(zhèn)、菏澤市曹縣
涼山會(huì)理市、株洲市蘆淞區(qū)、運(yùn)城市平陸縣、鹽城市鹽都區(qū)、鹽城市阜寧縣、衡陽(yáng)市衡山縣、內(nèi)蒙古包頭市石拐區(qū)、常州市金壇區(qū)、錦州市北鎮(zhèn)市、濟(jì)寧市泗水縣
杭州市臨安區(qū)、懷化市麻陽(yáng)苗族自治縣、江門市開(kāi)平市、阜陽(yáng)市界首市、涼山西昌市、保山市騰沖市、蚌埠市五河縣
遼陽(yáng)市弓長(zhǎng)嶺區(qū)、眉山市仁壽縣、淮安市淮陰區(qū)、泰州市泰興市、上饒市信州區(qū)、南陽(yáng)市方城縣、武威市民勤縣、惠州市惠陽(yáng)區(qū)、嘉興市桐鄉(xiāng)市
忻州市忻府區(qū)、煙臺(tái)市萊陽(yáng)市、南平市光澤縣、黃南尖扎縣、廣西玉林市興業(yè)縣、金華市婺城區(qū)、常德市安鄉(xiāng)縣、河源市連平縣、鄭州市鞏義市、九江市修水縣
宜賓市江安縣、大同市云岡區(qū)、韶關(guān)市始興縣、遵義市匯川區(qū)、九江市潯陽(yáng)區(qū)、惠州市惠東縣、晉中市介休市、廣安市鄰水縣、安順市西秀區(qū)
晉中市左權(quán)縣、濟(jì)寧市梁山縣、恩施州宣恩縣、六盤水市盤州市、寶雞市金臺(tái)區(qū)、長(zhǎng)治市襄垣縣、隴南市禮縣
鹽城市建湖縣、三門峽市陜州區(qū)、運(yùn)城市稷山縣、涼山美姑縣、海北剛察縣、湘潭市湘鄉(xiāng)市、西寧市城北區(qū)、黑河市愛(ài)輝區(qū)
韶關(guān)市武江區(qū)、朝陽(yáng)市雙塔區(qū)、長(zhǎng)春市九臺(tái)區(qū)、合肥市蜀山區(qū)、黃山市黟縣、三門峽市盧氏縣、寶雞市眉縣、中山市南區(qū)街道、福州市臺(tái)江區(qū)
新鄉(xiāng)市衛(wèi)濱區(qū)、鎮(zhèn)江市京口區(qū)、黔東南錦屏縣、綿陽(yáng)市平武縣、忻州市神池縣、大理云龍縣、周口市商水縣
九江市彭澤縣、重慶市南岸區(qū)、臨汾市襄汾縣、萬(wàn)寧市萬(wàn)城鎮(zhèn)、榆林市佳縣、貴陽(yáng)市觀山湖區(qū)、眉山市東坡區(qū)、婁底市婁星區(qū)、宜昌市猇亭區(qū)、成都市青白江區(qū)
泰安市岱岳區(qū)、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、商洛市商南縣、濮陽(yáng)市清豐縣、廣西桂林市秀峰區(qū)、商丘市虞城縣、樂(lè)山市峨邊彝族自治縣
南昌市灣里區(qū)、鶴崗市工農(nóng)區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市東勝區(qū)、常州市武進(jìn)區(qū)、福州市馬尾區(qū)、臨滄市鳳慶縣、永州市江華瑤族自治縣、廣西梧州市蒙山縣、大理巍山彝族回族自治縣
內(nèi)蒙古赤峰市克什克騰旗、寧夏銀川市永寧縣、孝感市安陸市、重慶市南岸區(qū)、江門市江海區(qū)、遵義市習(xí)水縣、文山西疇縣、眉山市彭山區(qū)
煙臺(tái)市龍口市、漳州市薌城區(qū)、太原市小店區(qū)、沈陽(yáng)市皇姑區(qū)、綏化市望奎縣、鶴崗市蘿北縣、廣西柳州市柳江區(qū)
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郴州市安仁縣、齊齊哈爾市訥河市、榆林市米脂縣、開(kāi)封市杞縣、廣州市黃埔區(qū)、瓊海市潭門鎮(zhèn)、廣西桂林市雁山區(qū)、黔東南臺(tái)江縣、朔州市平魯區(qū)、阜新市海州區(qū)
溫州市平陽(yáng)縣、五指山市毛陽(yáng)、東莞市厚街鎮(zhèn)、鶴崗市興安區(qū)、安康市平利縣、臺(tái)州市溫嶺市、株洲市攸縣、楚雄雙柏縣、湘西州吉首市、甘孜鄉(xiāng)城縣
延安市吳起縣、運(yùn)城市稷山縣、廣州市白云區(qū)、湖州市德清縣、濰坊市寒亭區(qū)
平頂山市寶豐縣、紹興市新昌縣、普洱市景谷傣族彝族自治縣、阿壩藏族羌族自治州壤塘縣、松原市寧江區(qū)、棗莊市嶧城區(qū)、鄭州市金水區(qū)、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、黔東南施秉縣
滁州市明光市、常德市津市市、寧德市屏南縣、梅州市五華縣、雙鴨山市寶清縣、馬鞍山市和縣、淄博市沂源縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、滁州市天長(zhǎng)市、東方市感城鎮(zhèn)
濮陽(yáng)市臺(tái)前縣、儋州市蘭洋鎮(zhèn)、雅安市蘆山縣、濟(jì)寧市汶上縣、海南貴南縣、重慶市忠縣、淄博市周村區(qū)
德州市樂(lè)陵市、邵陽(yáng)市新寧縣、廣西百色市靖西市、廣西北海市海城區(qū)、寧夏中衛(wèi)市海原縣、溫州市泰順縣、忻州市保德縣
朔州市右玉縣、溫州市龍灣區(qū)、銅仁市沿河土家族自治縣、恩施州建始縣、黔西南望謨縣
湛江市廉江市、廣西河池市羅城仫佬族自治縣、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、安順市西秀區(qū)、朔州市山陰縣
內(nèi)蒙古包頭市白云鄂博礦區(qū)、焦作市孟州市、太原市杏花嶺區(qū)、常德市澧縣、定西市通渭縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟阿巴嘎旗、銅陵市樅陽(yáng)縣、南昌市青云譜區(qū)、七臺(tái)河市桃山區(qū)
廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、濰坊市壽光市、臨滄市鳳慶縣、荊州市沙市區(qū)、三門峽市盧氏縣、漢中市寧強(qiáng)縣
泉州市金門縣、重慶市北碚區(qū)、郴州市桂陽(yáng)縣、自貢市榮縣、天水市張家川回族自治縣、蘭州市紅古區(qū)、定安縣翰林鎮(zhèn)、廣西桂林市疊彩區(qū)、泉州市石獅市
內(nèi)蒙古興安盟科爾沁右翼中旗、廣西桂林市秀峰區(qū)、漳州市長(zhǎng)泰區(qū)、南京市玄武區(qū)、廣州市從化區(qū)、宜賓市興文縣、昭通市魯?shù)榭h、廣西欽州市靈山縣、三亞市吉陽(yáng)區(qū)、淮安市洪澤區(qū)
內(nèi)蒙古包頭市土默特右旗、瓊海市博鰲鎮(zhèn)、楚雄雙柏縣、哈爾濱市延壽縣、重慶市合川區(qū)、臺(tái)州市仙居縣、杭州市余杭區(qū)、瀘州市龍馬潭區(qū)
運(yùn)城市永濟(jì)市、平頂山市葉縣、漯河市召陵區(qū)、延安市子長(zhǎng)市、杭州市余杭區(qū)
??谑行阌^(qū)、荊州市石首市、盤錦市雙臺(tái)子區(qū)、臺(tái)州市黃巖區(qū)、南京市玄武區(qū)、昭通市永善縣、鄭州市上街區(qū)、陽(yáng)泉市平定縣、十堰市丹江口市、哈爾濱市道外區(qū)
鹽城市大豐區(qū)、朔州市右玉縣、涼山木里藏族自治縣、本溪市平山區(qū)、陵水黎族自治縣群英鄉(xiāng)、廣西崇左市天等縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)、儋州市排浦鎮(zhèn)、合肥市肥西縣、阜陽(yáng)市潁泉區(qū)
佳木斯市樺南縣、汕頭市金平區(qū)、儋州市王五鎮(zhèn)、淮南市田家庵區(qū)、雙鴨山市集賢縣
六盤水市盤州市、涼山會(huì)東縣、七臺(tái)河市茄子河區(qū)、臨沂市蘭陵縣、南充市營(yíng)山縣、九江市廬山市、綿陽(yáng)市安州區(qū)、撫州市樂(lè)安縣、商洛市柞水縣、廣西河池市都安瑤族自治縣
白銀市景泰縣、南平市政和縣、紅河河口瑤族自治縣、雅安市石棉縣、永州市東安縣、開(kāi)封市通許縣、平頂山市魯山縣、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)
撫州市宜黃縣、文昌市東郊鎮(zhèn)、海西蒙古族德令哈市、溫州市泰順縣、合肥市蜀山區(qū)、涼山西昌市、重慶市南川區(qū)、鐵嶺市開(kāi)原市、海東市樂(lè)都區(qū)、成都市簡(jiǎn)陽(yáng)市
文昌市東閣鎮(zhèn)、湘西州鳳凰縣、蘭州市安寧區(qū)、西寧市湟源縣、伊春市鐵力市
廣西貴港市港北區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、宜昌市當(dāng)陽(yáng)市、揭陽(yáng)市揭西縣、通化市東昌區(qū)
廣西來(lái)賓市忻城縣、十堰市張灣區(qū)、廈門市海滄區(qū)、渭南市澄城縣、楚雄祿豐市、瀘州市敘永縣、白沙黎族自治縣阜龍鄉(xiāng)
泰安市東平縣、連云港市連云區(qū)、徐州市鼓樓區(qū)、商丘市民權(quán)縣、茂名市化州市、上饒市信州區(qū)
甘南碌曲縣、本溪市溪湖區(qū)、張掖市臨澤縣、洛陽(yáng)市瀍河回族區(qū)、白山市臨江市、楚雄姚安縣
鄂州市鄂城區(qū)、臨汾市蒲縣、渭南市韓城市、長(zhǎng)沙市天心區(qū)、蘇州市張家港市、沈陽(yáng)市渾南區(qū)、海東市平安區(qū)、廣元市旺蒼縣、肇慶市封開(kāi)縣、黔南甕安縣
在中國(guó)為全球,上海產(chǎn)抗癌藥讓美國(guó)結(jié)直腸癌后期患者不再“無(wú)藥可用”|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 陳楊
界面新聞編輯 | 謝欣
今年3月,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司和黃醫(yī)藥公布2024年年報(bào),抗癌藥呋喹替尼(FRUZAQLA)出海的首個(gè)完整年表現(xiàn)亮眼,在中國(guó)以外市場(chǎng)的銷售額為2.906億美元,為公司貢獻(xiàn)超四成營(yíng)收。
2023年11月10日,在被美國(guó)食藥監(jiān)局(FDA)批準(zhǔn)上市后不到48小時(shí),呋喹替尼的抗癌藥就開(kāi)出了它在美國(guó)的首張?zhí)幏?。這款抗癌藥在美國(guó)由日本制藥巨頭武田負(fù)責(zé)銷售,但它實(shí)際上來(lái)自于遙遠(yuǎn)的太平洋西岸,由上海的和黃醫(yī)藥研發(fā)、于蘇州工廠生產(chǎn),經(jīng)檢查放行后,直接運(yùn)往大洋彼岸。
約一周后,呋喹替尼還進(jìn)入了美國(guó)國(guó)立綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)(NCCN)結(jié)直腸癌治療指南。該組織每年會(huì)發(fā)布各種惡性腫瘤臨床實(shí)踐指南,被業(yè)內(nèi)認(rèn)為在癌癥治療領(lǐng)域有引領(lǐng)作用。
實(shí)際上,呋喹替尼是十多年來(lái)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于三線及以后治療結(jié)直腸癌的靶向療法。
據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)的數(shù)據(jù),腸癌是全球發(fā)病率第三、死亡率第二的常見(jiàn)癌癥。和黃醫(yī)藥現(xiàn)任CEO兼首席科學(xué)家蘇慰國(guó)在接受《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》采訪時(shí)提到,美國(guó)市場(chǎng)巨大,結(jié)直腸癌每年新增病例15萬(wàn),70%首次診斷的時(shí)候已經(jīng)發(fā)生了轉(zhuǎn)移。

另?yè)?jù)和黃醫(yī)藥港股招股書(shū),美國(guó)三線結(jié)直腸癌發(fā)生率約為2.2萬(wàn)人/年。而后線治療則意味著,腫瘤細(xì)胞逃過(guò)了前線療法的阻擊,癌癥依然復(fù)發(fā)進(jìn)展,在新療法獲批前,患者將落入治無(wú)可治的絕境。
在呋喹替尼登陸美國(guó)市場(chǎng)前,結(jié)直腸癌患者的三線治療選擇僅有靶向藥瑞戈非尼和化療藥TAS-102兩種,四線及以后的藥物更是一片空白,處于無(wú)藥可用的局面。
即便如此,已有療法的療效也不算理想。Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示,患者接受瑞戈非尼、TAS-102這兩種藥物治療的中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)分別為1.9個(gè)月、2.0個(gè)月,僅比安慰劑組分別延長(zhǎng)0.2個(gè)月、0.3個(gè)月。
中位無(wú)進(jìn)展生存期是評(píng)價(jià)腫瘤藥療效的一項(xiàng)重要指標(biāo),指50%的受試者達(dá)到疾病進(jìn)展的時(shí)間。換而言之,接受這兩種藥物治療后,有一半患者發(fā)生疾病進(jìn)展的時(shí)間僅比安慰劑組延長(zhǎng)了約一個(gè)星期。
過(guò)往治療手段的不盡如人意之處還體現(xiàn)在金標(biāo)準(zhǔn)中位總生存期(mOS)上,也就是50%受試者在試驗(yàn)中的存活時(shí)間。接受瑞戈非尼和TAS-102的治療后,患者中位總生存期分別為6.4個(gè)月、7.1個(gè)月,均較安慰劑組延長(zhǎng)2個(gè)月不到。另外,瑞戈非尼還可能給患者帶來(lái)手足癥等不良反應(yīng)。
據(jù)前述《中國(guó)經(jīng)濟(jì)周刊》的報(bào)道,蘇慰國(guó)稱,大部分患者對(duì)前述兩個(gè)三線治療藥物療程和安全性不滿意,很多患者繼續(xù)使用一型、二型化療。
可以說(shuō),這些患者盼望著一款新藥的出現(xiàn)已經(jīng)很久了。
因此,在2020年6月,呋喹替尼獲得美國(guó)食藥監(jiān)局授予的快速通道資格。作為一種加速開(kāi)發(fā)和審評(píng)政策,該資格即是給予那些針對(duì)嚴(yán)重疾病且可能滿足未被滿足醫(yī)療需求的新藥或治療方案?,令創(chuàng)新藥能更快獲批上市、幫助患者。
同年,呋喹替尼開(kāi)啟了覆蓋14個(gè)國(guó)家的國(guó)際多中心Ⅲ期臨床研究。該試驗(yàn)結(jié)果顯示,對(duì)于四線及以后的結(jié)直腸癌患者,接受呋喹替尼治療后的中位無(wú)進(jìn)展生存期、中位總生存期分別為3.7個(gè)月、7.4個(gè)月,分別較安慰劑組延長(zhǎng)了1.9個(gè)月、2.6個(gè)月。
另外,呋喹替尼的安全性和耐受性良好,≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件發(fā)生率在三線常見(jiàn)治療方案中最低,也就充分滿足了晚期腸癌患者在保證生活質(zhì)量的同時(shí),延緩疾病進(jìn)展的臨床需求。
這或也是一經(jīng)美國(guó)食藥監(jiān)局獲批,在不到24小時(shí)的時(shí)間里,美國(guó)當(dāng)?shù)蒯t(yī)生就給患者開(kāi)出首張呋喹替尼處方的原因。
而僅僅是在2023年的最后7周內(nèi),呋喹替尼在美國(guó)的銷售額就達(dá)到1500萬(wàn)美元。
而據(jù)合作方武田的數(shù)據(jù),在美獲批約一年,呋喹替尼已經(jīng)成為美國(guó)四線及以后轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌中最常用的療法之一,占到了29%的市場(chǎng)份額,并在三線患者中占約10%的份額,表現(xiàn)出強(qiáng)勁增速。
實(shí)際上,從和黃醫(yī)藥現(xiàn)任CEO兼首席科學(xué)家蘇慰國(guó)在一張餐巾紙上首次寫(xiě)下呋喹替尼的分子式,到美國(guó)獲批,已經(jīng)過(guò)去了16年。
二十年前,在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)仿制藥和進(jìn)口高值新藥二分天下。研發(fā)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥一來(lái)沒(méi)有資金支持,二來(lái)在審評(píng)和支付上都面臨困難,沒(méi)有成功的商業(yè)先例可循,一度被認(rèn)為是“不懂國(guó)情”的選擇。
不過(guò),隨著2015年藥審改革拉開(kāi)大幕,2017年中國(guó)加入ICH(人用藥品技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)理事會(huì)),2018年港股18A、2019年科創(chuàng)板規(guī)則分別實(shí)施。政策、資本市場(chǎng)先后對(duì)創(chuàng)新藥領(lǐng)域開(kāi)了綠燈,隨后的七八年時(shí)間里,國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)迎來(lái)了第一個(gè)黃金時(shí)期,也開(kāi)始從中國(guó)走向世界。
早在2002年,和黃醫(yī)藥成為了首批進(jìn)駐張江的本土創(chuàng)新藥企。2005年,蘇慰國(guó)加入公司,領(lǐng)導(dǎo)藥物研發(fā)。公司很快就定下了腫瘤及免疫的研發(fā)方向、做小分子藥物。
2013年,和黃醫(yī)藥開(kāi)始與禮來(lái)共同開(kāi)發(fā)呋喹替尼,和黃醫(yī)藥資深副總裁崔昳昤回憶,這筆交易不僅緩解了研發(fā)資金上的壓力,更重要的是讓和黃醫(yī)藥能在早期就按跨國(guó)藥企標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)、培養(yǎng)團(tuán)隊(duì)。一年后,呋喹替尼在國(guó)內(nèi)進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
2018年,呋喹替尼率先在國(guó)內(nèi)獲批上市。同年,和黃醫(yī)藥已在海外建立起50-100人的臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)團(tuán)隊(duì),并在此前開(kāi)啟了該藥的海外臨床,2020年啟動(dòng)國(guó)際多中心Ⅲ期研究。
此后,和黃醫(yī)藥最將呋喹替尼海外開(kāi)發(fā)的相關(guān)權(quán)益交給了跨國(guó)藥企武田。消化道疾病也是后者自身最具傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)的領(lǐng)域。武田也成為呋喹替尼在不同國(guó)家申報(bào)注冊(cè)的“導(dǎo)航”,憑借在全球多國(guó)申報(bào)注冊(cè)的經(jīng)驗(yàn),根據(jù)各地實(shí)際情況為和黃醫(yī)藥詳細(xì)列出了材料包清單,幫助呋喹替尼順利、快速在多國(guó)上市。
2025年3月,呋喹替尼成功在韓國(guó)獲批。由此,其出海的國(guó)家達(dá)到13個(gè),已覆蓋中美歐日等主流市場(chǎng)。
實(shí)際上,隨著國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥公司研發(fā)實(shí)力漸強(qiáng),填補(bǔ)海外臨床空白、為全球患者提供治療選擇的不止和黃醫(yī)藥一家。此前,百濟(jì)神州的澤布替尼、傳奇生物的西達(dá)基奧侖賽先后成為率先成功出海的國(guó)產(chǎn)小分子抗癌藥、細(xì)胞療法。
其中,澤布替尼在復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(r/r CLL/SLL)這一適應(yīng)證的頭對(duì)頭Ⅲ期研究中戰(zhàn)勝伊布替尼,取得優(yōu)效結(jié)果。如今在最主要的CLL適應(yīng)證上,澤布替尼已在美國(guó)患者新開(kāi)處方中排名第一。
西達(dá)基奧侖賽于2024年4月在美擴(kuò)大適應(yīng)證至復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)二線治療,并成為全球首個(gè)且唯一獲批用于MM患者二線治療的BCMA靶向療法,包括CAR-T、雙抗和ADC(抗體偶聯(lián)藥物)。君實(shí)生物的特瑞普利單抗憑借鼻咽癌適應(yīng)證,成為最早進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)PD-1。而在此之前,美國(guó)還沒(méi)有用于鼻咽癌治療的藥物。復(fù)宏漢霖則先憑借生物類似藥盡可能廣泛地覆蓋全球市場(chǎng)。目前,其有4款產(chǎn)品在國(guó)際獲批上市,覆蓋50多個(gè)國(guó)家和地區(qū),治療全球超75萬(wàn)患者。
在研管線中,康方生物的依沃西單抗(AK112,PD-1/VEGF雙抗)當(dāng)下備受全球業(yè)界矚目。該藥在一線治療PD-L1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的國(guó)內(nèi)注冊(cè)性Ⅲ期臨床中,頭對(duì)頭戰(zhàn)勝了默沙東的PD-1帕博利珠單抗(俗稱“K藥”),即顯示出取代K藥的潛力。后者則是當(dāng)下腫瘤領(lǐng)域的基石性藥物、2024年的全球銷售額“藥王”。
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