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渭南市合陽(yáng)縣、廣西柳州市柳城縣、中山市西區(qū)街道、寧夏吳忠市青銅峽市、北京市延慶區(qū)、黃南同仁市、無(wú)錫市錫山區(qū)、隴南市禮縣、韶關(guān)市武江區(qū)、內(nèi)蒙古赤峰市敖漢旗
大理云龍縣、長(zhǎng)沙市瀏陽(yáng)市、攀枝花市西區(qū)、煙臺(tái)市福山區(qū)、樂(lè)東黎族自治縣利國(guó)鎮(zhèn)
常州市溧陽(yáng)市、西安市周至縣、大連市西崗區(qū)、澄邁縣中興鎮(zhèn)、延邊圖們市、南平市武夷山市
杭州市臨安區(qū)、中山市黃圃鎮(zhèn)、泉州市惠安縣、株洲市茶陵縣、馬鞍山市含山縣
果洛瑪沁縣、宣城市宣州區(qū)、忻州市寧武縣、黃石市大冶市、成都市龍泉驛區(qū)
黃岡市紅安縣、景德鎮(zhèn)市昌江區(qū)、昭通市鎮(zhèn)雄縣、衡陽(yáng)市雁峰區(qū)、淮安市漣水縣、常德市津市市、雙鴨山市四方臺(tái)區(qū)
儋州市南豐鎮(zhèn)、大同市平城區(qū)、鷹潭市余江區(qū)、懷化市洪江市、陵水黎族自治縣新村鎮(zhèn)
東營(yíng)市利津縣、咸陽(yáng)市渭城區(qū)、營(yíng)口市站前區(qū)、南陽(yáng)市方城縣、海口市美蘭區(qū)、營(yíng)口市大石橋市
上海市長(zhǎng)寧區(qū)、咸陽(yáng)市禮泉縣、深圳市坪山區(qū)、郴州市永興縣、攀枝花市東區(qū)、金華市義烏市、昆明市五華區(qū)、荊州市松滋市、北京市昌平區(qū)
荊州市石首市、遵義市赤水市、汕尾市陸河縣、晉中市介休市、眉山市彭山區(qū)
隴南市文縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、上海市嘉定區(qū)、濰坊市奎文區(qū)、朔州市朔城區(qū)、黔東南榕江縣、廣西桂林市靈川縣
牡丹江市西安區(qū)、天津市濱海新區(qū)、廣州市荔灣區(qū)、運(yùn)城市夏縣、安康市旬陽(yáng)市、三門(mén)峽市湖濱區(qū)、瀘州市古藺縣、南昌市安義縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市陳巴爾虎旗、莆田市城廂區(qū)
中山市南頭鎮(zhèn)、鶴壁市山城區(qū)、定西市渭源縣、黑河市愛(ài)輝區(qū)、安康市平利縣、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、大興安嶺地區(qū)呼中區(qū)、達(dá)州市大竹縣、東營(yíng)市東營(yíng)區(qū)、威海市榮成市
廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、溫州市蒼南縣、瓊海市會(huì)山鎮(zhèn)、廣西防城港市上思縣、東方市感城鎮(zhèn)、太原市萬(wàn)柏林區(qū)
白銀市景泰縣、郴州市汝城縣、阿壩藏族羌族自治州小金縣、玉溪市新平彝族傣族自治縣、平頂山市郟縣、樂(lè)山市沐川縣
嘉興市桐鄉(xiāng)市、雅安市蘆山縣、黃岡市黃州區(qū)、德州市慶云縣、徐州市沛縣、漳州市平和縣、昆明市呈貢區(qū)、肇慶市端州區(qū)
廣西來(lái)賓市興賓區(qū)、臨汾市侯馬市、大同市靈丘縣、六安市葉集區(qū)、廣西桂林市秀峰區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市鄂托克旗、樂(lè)東黎族自治縣萬(wàn)沖鎮(zhèn)、廣西梧州市萬(wàn)秀區(qū)
婁底市冷水江市、焦作市解放區(qū)、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市牙克石市、重慶市潼南區(qū)、綏化市肇東市、鄭州市中牟縣
東莞市樟木頭鎮(zhèn)、文山硯山縣、德陽(yáng)市廣漢市、樂(lè)山市夾江縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、朝陽(yáng)市朝陽(yáng)縣、內(nèi)江市隆昌市、龍巖市上杭縣
惠州市惠陽(yáng)區(qū)、海南同德縣、江門(mén)市臺(tái)山市、九江市共青城市、景德鎮(zhèn)市浮梁縣、麗水市云和縣、武漢市硚口區(qū)
龍巖市長(zhǎng)汀縣、渭南市韓城市、安慶市太湖縣、婁底市新化縣、東莞市黃江鎮(zhèn)、臨滄市耿馬傣族佤族自治縣、東莞市橫瀝鎮(zhèn)、永州市新田縣
廣西貴港市桂平市、六安市裕安區(qū)、大理巍山彝族回族自治縣、內(nèi)蒙古通遼市科爾沁區(qū)、白城市洮北區(qū)、廣州市番禺區(qū)、廣安市武勝縣、晉城市陵川縣
徐州市睢寧縣、黃岡市英山縣、安慶市大觀區(qū)、天水市秦州區(qū)、焦作市馬村區(qū)、紹興市越城區(qū)、大理南澗彝族自治縣
酒泉市玉門(mén)市、澄邁縣老城鎮(zhèn)、呂梁市臨縣、永州市雙牌縣、十堰市竹山縣、莆田市荔城區(qū)、濟(jì)南市鋼城區(qū)、周口市川匯區(qū)、白沙黎族自治縣榮邦鄉(xiāng)、長(zhǎng)春市綠園區(qū)
濰坊市臨朐縣、樂(lè)東黎族自治縣尖峰鎮(zhèn)、黃南澤庫(kù)縣、甘南碌曲縣、昭通市水富市、畢節(jié)市黔西市、駐馬店市西平縣、南陽(yáng)市桐柏縣
東莞市中堂鎮(zhèn)、云浮市新興縣、鷹潭市貴溪市、南平市延平區(qū)、延安市洛川縣、內(nèi)江市市中區(qū)、晉城市澤州縣、甘孜新龍縣、武漢市新洲區(qū)、牡丹江市寧安市
遵義市湄潭縣、邵陽(yáng)市雙清區(qū)、東營(yíng)市廣饒縣、佛山市三水區(qū)、黃岡市蘄春縣、西雙版納景洪市、廣西河池市南丹縣、屯昌縣新興鎮(zhèn)、廣西桂林市資源縣
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西雙版納勐臘縣、平頂山市葉縣、臨高縣新盈鎮(zhèn)、黔西南冊(cè)亨縣、張家界市慈利縣、肇慶市鼎湖區(qū)、南通市啟東市、遵義市習(xí)水縣、馬鞍山市雨山區(qū)
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內(nèi)蒙古鄂爾多斯市烏審旗、濟(jì)南市章丘區(qū)、大理云龍縣、中山市板芙鎮(zhèn)、九江市修水縣、蘭州市皋蘭縣、大同市靈丘縣、黃岡市英山縣、銅川市宜君縣、焦作市山陽(yáng)區(qū)
丹東市鳳城市、海西蒙古族德令哈市、濰坊市壽光市、臺(tái)州市溫嶺市、南通市崇川區(qū)、武漢市洪山區(qū)
寶雞市隴縣、昌江黎族自治縣王下鄉(xiāng)、大慶市讓胡路區(qū)、自貢市沿灘區(qū)、安康市漢陰縣、西安市碑林區(qū)、煙臺(tái)市芝罘區(qū)、株洲市攸縣
內(nèi)蒙古烏蘭察布市興和縣、佳木斯市富錦市、紅河瀘西縣、通化市梅河口市、白山市靖宇縣、荊門(mén)市沙洋縣
伊春市金林區(qū)、延安市洛川縣、撫順市順城區(qū)、淮南市鳳臺(tái)縣、通化市輝南縣、陵水黎族自治縣光坡鎮(zhèn)、懷化市中方縣
內(nèi)蒙古錫林郭勒盟太仆寺旗、無(wú)錫市惠山區(qū)、朔州市右玉縣、內(nèi)蒙古呼倫貝爾市根河市、臨汾市安澤縣
上海市金山區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、上海市閔行區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市豐鎮(zhèn)市、本溪市平山區(qū)
玉樹(shù)稱(chēng)多縣、甘南夏河縣、太原市萬(wàn)柏林區(qū)、日照市莒縣、衢州市江山市、懷化市沅陵縣
吉林市龍?zhí)秴^(qū)、通化市二道江區(qū)、寶雞市渭濱區(qū)、南昌市南昌縣、廣西玉林市福綿區(qū)、黃石市西塞山區(qū)
黃山市屯溪區(qū)、南陽(yáng)市臥龍區(qū)、嘉峪關(guān)市峪泉鎮(zhèn)、汕尾市陸豐市、重慶市大渡口區(qū)、臨沂市蘭陵縣、揚(yáng)州市寶應(yīng)縣、廣州市白云區(qū)
中山市南區(qū)街道、揭陽(yáng)市揭西縣、泰安市寧陽(yáng)縣、安陽(yáng)市安陽(yáng)縣、池州市東至縣、朝陽(yáng)市龍城區(qū)、洛陽(yáng)市西工區(qū)、深圳市龍崗區(qū)
哈爾濱市道里區(qū)、漯河市源匯區(qū)、玉溪市華寧縣、益陽(yáng)市赫山區(qū)、七臺(tái)河市茄子河區(qū)
杭州市下城區(qū)、永州市新田縣、周口市項(xiàng)城市、沈陽(yáng)市蘇家屯區(qū)、黔東南天柱縣、周口市川匯區(qū)、昌江黎族自治縣海尾鎮(zhèn)、淄博市淄川區(qū)、玉樹(shù)治多縣
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咸陽(yáng)市武功縣、朝陽(yáng)市建平縣、常德市漢壽縣、武漢市硚口區(qū)、銅仁市石阡縣
黃岡市武穴市、南京市雨花臺(tái)區(qū)、重慶市南川區(qū)、岳陽(yáng)市云溪區(qū)、內(nèi)江市威遠(yuǎn)縣、武漢市漢陽(yáng)區(qū)、南陽(yáng)市宛城區(qū)
臨汾市大寧縣、廣元市劍閣縣、宜賓市屏山縣、廣西南寧市西鄉(xiāng)塘區(qū)、寧波市江北區(qū)、儋州市白馬井鎮(zhèn)、南通市崇川區(qū)、三明市泰寧縣、陽(yáng)泉市城區(qū)
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五指山市毛道、湛江市雷州市、臨汾市汾西縣、哈爾濱市尚志市、海北門(mén)源回族自治縣、臨滄市云縣、廣元市昭化區(qū)、內(nèi)蒙古烏海市海南區(qū)、麗江市寧蒗彝族自治縣、內(nèi)蒙古赤峰市紅山區(qū)
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德州市平原縣、重慶市長(zhǎng)壽區(qū)、澄邁縣大豐鎮(zhèn)、鶴壁市鶴山區(qū)、東莞市樟木頭鎮(zhèn)、杭州市下城區(qū)、臨高縣南寶鎮(zhèn)、邵陽(yáng)市武岡市、丹東市振安區(qū)
近萬(wàn)元一針的“高潮針”是“擦邊球”還是“智商稅”？|界面新聞
界面新聞?dòng)浾?| 唐卓雅
界面新聞編輯 | 謝欣
近幾日，一種被稱(chēng)作“高潮針”的醫(yī)美產(chǎn)品忽然在小紅書(shū)和微博等社媒平臺(tái)走紅，社交平臺(tái)流傳多地女性預(yù)約開(kāi)打“高潮針”，介紹中多稱(chēng)“該項(xiàng)目預(yù)約爆滿(mǎn)”。
4月25日，界面新聞?dòng)浾咴谛〖t書(shū)搜索到大量關(guān)于“高潮針”的推廣筆記，營(yíng)造出一種產(chǎn)品炙手可熱的氛圍。但是4月27日，關(guān)于該產(chǎn)品的筆記基本已經(jīng)被清空。
所謂“高潮針”是在醫(yī)美和私密護(hù)理領(lǐng)域興起的一種注射項(xiàng)目，商家宣傳的點(diǎn)在于，該項(xiàng)目通過(guò)高濃度血小板血漿治療技術(shù)，提取自體生長(zhǎng)因子、細(xì)胞因子，促進(jìn)神經(jīng)末梢修復(fù)、血運(yùn)循環(huán)、陰道褶皺再生，從而提高女性的性高潮功能。
“高潮針”可以理解為高濃度血小板血漿治療技術(shù)（PRP，Platelet-Rich Plasma）在醫(yī)美領(lǐng)域的再包裝。這種技術(shù)的原理是通過(guò)提取患者自體全血經(jīng)過(guò)梯度離心、分離得到的血小板濃縮物，利用其中的多種生長(zhǎng)因子，如血小板源性生長(zhǎng)因子（PDGF）、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子-β（TGF-β）等，來(lái)有效促進(jìn)組織的修復(fù)和再生。
不過(guò)，在營(yíng)銷(xiāo)話術(shù)之外更值得警惕的是，該產(chǎn)品實(shí)際上所獲批的使用范圍，與上述宣傳嚴(yán)重不符，存在著打“擦邊球”行為。
如目前市場(chǎng)上知名度最高的“高潮針”為廣州遠(yuǎn)想生物科技股份有限公司（下稱(chēng)“遠(yuǎn)想生物”）旗下品牌麗芙莎。該產(chǎn)品官方定價(jià)為一針9800元起；三個(gè)療程費(fèi)用19800元起。該產(chǎn)品在宣傳時(shí)強(qiáng)調(diào)其擁有國(guó)家藥監(jiān)局的批文，來(lái)為其安全性和合規(guī)性背書(shū)。
圖片來(lái)源：采訪對(duì)象提供但界面新聞?dòng)浾咴趪?guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)可以發(fā)現(xiàn)，該產(chǎn)品獲批的適用范圍為：
產(chǎn)品用于從人體自體血樣中制備自體富血小板血漿(PRP)，制備的自體富血小板血漿可在臨床醫(yī)生的指導(dǎo)下，用于骨折手術(shù)的輔助治療(包括可與骨修復(fù)材料混合植入骨缺失部位)，制備產(chǎn)物不能用于麗芙莎? ? ? 靜脈注射。
麗芙莎產(chǎn)品注冊(cè)信息。圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)除了產(chǎn)品的宣傳用途與獲批用途完全不符外，還應(yīng)指出的是，該產(chǎn)品所屬管理類(lèi)別為被嚴(yán)格監(jiān)管的第三類(lèi)醫(yī)療器械。
在醫(yī)療器械分類(lèi)管理體系中，第三類(lèi)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)最高，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行嚴(yán)格的產(chǎn)品注冊(cè)制度，只有獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品，才被允許在市場(chǎng)上銷(xiāo)售和使用，且必須在規(guī)定的適應(yīng)癥范圍內(nèi)開(kāi)展診療活動(dòng)。
另外，在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)查詢(xún)可以發(fā)現(xiàn)，另不少其他廠商也有類(lèi)似產(chǎn)品獲批，但是獲批適用范圍均為骨科輔助。也就是說(shuō)，除了骨科之外的用途均為超適應(yīng)癥使用。超適應(yīng)癥使用風(fēng)險(xiǎn)重重，因?yàn)槿狈Τ浞挚茖W(xué)驗(yàn)證，其對(duì)身體長(zhǎng)期的影響尚不明確，有可能引發(fā)未知的組織病變或其他嚴(yán)重的健康問(wèn)題。
目前得到獲批的部分同類(lèi)產(chǎn)品。圖片來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)醫(yī)美業(yè)內(nèi)人士對(duì)界面新聞?dòng)浾咧毖?，這種產(chǎn)品就是“智商稅”，前幾年市場(chǎng)上已經(jīng)在推廣這個(gè)產(chǎn)品，但是一直不溫不火，今年突然火爆起來(lái)。
受到“高潮針”炒作影響，甚至還帶動(dòng)了A股相關(guān)概念股股價(jià)上漲。4月25日至27日，天原股份、德美化工、芭薇股份等概念股股價(jià)漲超9%，天原股份、德美化工盤(pán)中股價(jià)一度漲停。
其中，天原股份、德美化工均通過(guò)參股佛山德盛天林股權(quán)投資合伙企業(yè)，間接持有遠(yuǎn)想生物股權(quán)，遠(yuǎn)想生物旗下?lián)碛宣愜缴放?，推出“高潮針”產(chǎn)品。芭薇股份未直接生產(chǎn)“高潮針”，但其通過(guò)為遠(yuǎn)想生物提供化妝品研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，間接參與了相關(guān)產(chǎn)業(yè)鏈。
遠(yuǎn)想生物是一家專(zhuān)注再生醫(yī)美的公司，該公司創(chuàng)立于2008年。據(jù)自媒體醫(yī)美部落文章，該公司旗下4大核心品牌分別是：”伊膚泉、瑞恩詩(shī)（瑞典進(jìn)口）、凝光E.R.T和麗芙莎。不過(guò)，在該公司官網(wǎng)的產(chǎn)品介紹一欄，僅介紹了前三款產(chǎn)品，并未將麗芙莎列在其中。
實(shí)際上，早年也發(fā)生過(guò)“高潮針”炒作事件，背后公司同樣為遠(yuǎn)想生物。2022年10月，山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)發(fā)布名為《"高潮針"的超范圍宣傳和使用預(yù)警》的文章，明確提到一款“高潮針”存在超范圍使用。該產(chǎn)品注冊(cè)人名稱(chēng)為韓國(guó)瑞維醫(yī)療有限公司REV-MEDInc.，產(chǎn)品名為富血小板血漿制備裝置PRPKit，產(chǎn)品適應(yīng)證為通過(guò)離心方式，從自體血血樣中制備自體富血小板血漿。
值得注意的是，文章中提及宣傳商標(biāo)“高潮針”為遠(yuǎn)想生物注冊(cè)，但是當(dāng)時(shí)商標(biāo)未審批通過(guò)。經(jīng)查詢(xún)，目前遠(yuǎn)想生物的商標(biāo)注冊(cè)仍未審批通過(guò)。
圖片來(lái)源：山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)官方公眾號(hào)山東省民營(yíng)整形美容協(xié)會(huì)當(dāng)時(shí)曾提醒，超適用范圍，但未說(shuō)明情況則涉嫌欺詐，根據(jù)《消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條，應(yīng)三倍賠償。若患者受到傷害，根據(jù)《民法典》第一千二百一十八條，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)賠償責(zé)任。
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