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金華市磐安縣、淮安市洪澤區(qū)、郴州市宜章縣、澄邁縣金江鎮(zhèn)、黔南貴定縣
瀘州市江陽區(qū)、漯河市郾城區(qū)、三明市泰寧縣、濟(jì)南市濟(jì)陽區(qū)、宿州市埇橋區(qū)、東莞市寮步鎮(zhèn)、平頂山市寶豐縣、三門峽市澠池縣、吉林市永吉縣、淮南市壽縣
大同市陽高縣、臨夏和政縣、撫州市樂安縣、蘇州市吳中區(qū)、泰安市新泰市、銅仁市江口縣、貴陽市花溪區(qū)、煙臺市棲霞市
無錫市惠山區(qū)、亳州市譙城區(qū)、湘潭市湘鄉(xiāng)市、文昌市文城鎮(zhèn)、麗水市松陽縣、宜春市靖安縣、昆明市嵩明縣
重慶市梁平區(qū)、滁州市明光市、南昌市西湖區(qū)、臺州市仙居縣、榆林市吳堡縣
內(nèi)蒙古巴彥淖爾市烏拉特后旗、定西市漳縣、泉州市豐澤區(qū)、葫蘆島市建昌縣、白沙黎族自治縣牙叉鎮(zhèn)、廣西柳州市魚峰區(qū)、永州市道縣、安康市嵐皋縣、慶陽市慶城縣
長春市二道區(qū)、濟(jì)寧市魚臺縣、貴陽市開陽縣、杭州市建德市、廣州市從化區(qū)、安順市普定縣、淮安市淮陰區(qū)
黔南長順縣、南平市建陽區(qū)、商丘市民權(quán)縣、綿陽市江油市、寧德市周寧縣、濰坊市昌邑市、中山市五桂山街道、咸陽市彬州市、儋州市中和鎮(zhèn)
上海市青浦區(qū)、保亭黎族苗族自治縣保城鎮(zhèn)、澄邁縣永發(fā)鎮(zhèn)、永州市道縣、黔西南貞豐縣、株洲市淥口區(qū)、綏化市青岡縣、伊春市伊美區(qū)
株洲市茶陵縣、福州市馬尾區(qū)、海東市循化撒拉族自治縣、商丘市寧陵縣、雙鴨山市友誼縣、萍鄉(xiāng)市安源區(qū)、湖州市長興縣、綏化市明水縣、蘭州市皋蘭縣
?？谑行阌^(qū)、錦州市凌海市、儋州市木棠鎮(zhèn)、上海市寶山區(qū)、淄博市沂源縣、伊春市南岔縣、內(nèi)蒙古通遼市開魯縣、忻州市定襄縣、濟(jì)寧市任城區(qū)
涼山會理市、上饒市廣信區(qū)、周口市西華縣、衢州市常山縣、黃岡市黃州區(qū)、澄邁縣仁興鎮(zhèn)、寧德市柘榮縣
?？谑协偵絽^(qū)、樂山市犍為縣、阜新市細(xì)河區(qū)、內(nèi)蒙古鄂爾多斯市準(zhǔn)格爾旗、銅川市印臺區(qū)、荊門市京山市
韶關(guān)市新豐縣、雙鴨山市集賢縣、洛陽市洛寧縣、黃南澤庫縣、文昌市蓬萊鎮(zhèn)
延安市宜川縣、淮北市烈山區(qū)、洛陽市偃師區(qū)、開封市通許縣、惠州市惠陽區(qū)、昆明市晉寧區(qū)、蘭州市永登縣
麗水市縉云縣、榆林市橫山區(qū)、文昌市文城鎮(zhèn)、阜陽市潁州區(qū)、南平市順昌縣、泰安市岱岳區(qū)、?？谑行阌^(qū)、廣安市廣安區(qū)、玉溪市紅塔區(qū)、平頂山市葉縣
延安市志丹縣、徐州市泉山區(qū)、白城市大安市、吉林市船營區(qū)、大理云龍縣
伊春市鐵力市、荊州市公安縣、哈爾濱市道里區(qū)、宣城市寧國市、云浮市云安區(qū)、天津市北辰區(qū)、成都市新津區(qū)、孝感市安陸市
安慶市大觀區(qū)、宿遷市沭陽縣、廣州市南沙區(qū)、濰坊市濰城區(qū)、定西市安定區(qū)、朝陽市龍城區(qū)
西安市長安區(qū)、阜陽市臨泉縣、煙臺市牟平區(qū)、內(nèi)蒙古烏蘭察布市涼城縣、樂山市金口河區(qū)、阜陽市潁泉區(qū)、東莞市大嶺山鎮(zhèn)、昭通市永善縣、中山市大涌鎮(zhèn)
廣西桂林市秀峰區(qū)、杭州市江干區(qū)、臺州市玉環(huán)市、新鄉(xiāng)市長垣市、淮南市壽縣、隨州市隨縣、平頂山市衛(wèi)東區(qū)、臨汾市隰縣、甘孜道孚縣、廣西防城港市防城區(qū)
六盤水市鐘山區(qū)、阜新市太平區(qū)、連云港市灌云縣、定安縣翰林鎮(zhèn)、廣西來賓市合山市
舟山市普陀區(qū)、重慶市合川區(qū)、十堰市竹溪縣、白沙黎族自治縣打安鎮(zhèn)、內(nèi)蒙古錫林郭勒盟錫林浩特市、平?jīng)鍪袥艽h、寧德市福鼎市、棗莊市嶧城區(qū)、樂東黎族自治縣萬沖鎮(zhèn)、寧夏石嘴山市惠農(nóng)區(qū)
寧夏銀川市西夏區(qū)、南平市政和縣、福州市鼓樓區(qū)、大理劍川縣、合肥市廬陽區(qū)
寶雞市金臺區(qū)、廣西柳州市三江侗族自治縣、南平市延平區(qū)、齊齊哈爾市訥河市、甘孜理塘縣、重慶市合川區(qū)、合肥市瑤海區(qū)、河源市紫金縣、攀枝花市西區(qū)、衢州市常山縣
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黃岡市浠水縣、內(nèi)蒙古赤峰市巴林左旗、韶關(guān)市湞江區(qū)、南昌市青云譜區(qū)、文昌市公坡鎮(zhèn)
黔東南從江縣、濰坊市昌樂縣、重慶市奉節(jié)縣、濰坊市濰城區(qū)、菏澤市鄄城縣、東方市四更鎮(zhèn)、武漢市東西湖區(qū)、昆明市安寧市、內(nèi)蒙古包頭市青山區(qū)、株洲市荷塘區(qū)
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阿斯利康再披露中國區(qū)涉嫌走私及侵犯公民信息案件進(jìn)展|界面新聞
界面新聞記者 | 黃華
界面新聞編輯 | 謝欣
4月30日，界面新聞記者從跨國藥企阿斯利康（AstraZeneca）處獲悉，截至今年4月底，關(guān)于阿斯利康中國的調(diào)查事件有兩項(xiàng)進(jìn)展。
一是，關(guān)于涉嫌非法進(jìn)口藥品一事，阿斯利康收到深圳海關(guān)緝私局（下稱“海關(guān)”）出具的《鑒定意見通知書》。前述文件顯示，阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)160余萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及德曲妥珠單抗（Enhertu）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，可能被處以未繳進(jìn)口稅款一至五倍的罰金。
據(jù)阿斯利康官方公眾號，德曲妥珠單抗是一種靶向HER2的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），由阿斯利康和第一三共聯(lián)合開發(fā)與商業(yè)化，產(chǎn)品于2023年2月在中國首次獲批上市，中文商品名為“優(yōu)赫得”。此外，該產(chǎn)品的研發(fā)代號為“DS-8201”，曾在國內(nèi)掀起了抗體偶聯(lián)藥物熱潮。
二是，關(guān)于涉嫌侵犯公民個人信息一事，阿斯利康收到了來自深圳市公安局寶安分局（下稱“公安局”）出具的有關(guān)涉嫌侵犯公民個人信息的《案件移送審查起訴告知書》。公司得悉，就該等侵犯公民個人信息行為公司無違法所得。阿斯利康稱，將繼續(xù)全力配合中國相關(guān)部門。
這是阿斯利康今年第二次發(fā)布阿斯利康中國的調(diào)查進(jìn)展。
今年2月初，阿斯利康在公布企業(yè)2024年度財(cái)報(bào)的同時，也對涉嫌非法進(jìn)口藥品一事首度作出了回應(yīng)。當(dāng)時，阿斯利康稱，在今年1月，深圳海關(guān)出具《移送審查起訴告知書》以及《鑒定意見通知書》，顯示阿斯利康涉嫌偷逃進(jìn)口稅款，金額達(dá)90萬美元。
根據(jù)相關(guān)信息，阿斯利康認(rèn)為《鑒定意見通知書》中提及的進(jìn)口稅款涉及度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）。若阿斯利康被最終判定需承擔(dān)法律責(zé)任，還可能被處以偷逃稅款一至五倍的罰金。
度伐利尤單抗（Imfinzi）和替西木單抗（Imjudo）均為抗腫瘤藥物。其中，度伐利尤單抗（中文商品名：英飛凡）是國內(nèi)首個獲批的PD-L1單抗，獲批于2019年12月。替西木單抗是抗CTLA-4單抗，于2022年10月首次獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)上市，但未在國內(nèi)獲批。
據(jù)丁香園腫瘤時間，2024年10 月 18 日，度伐利尤單抗（PD-L1）和替西木單抗（CTLA4）出現(xiàn)在國內(nèi)報(bào)上市的記錄，根據(jù)該藥物此前海外獲批適應(yīng)癥和臨床研究推測，其國內(nèi)報(bào)上市可能是兩藥聯(lián)合用于非小細(xì)胞肺癌一線療法或者是肝細(xì)胞癌一線療法。
對比前次回應(yīng)，德曲妥珠單抗（Enhertu）是當(dāng)前新牽涉的藥物。4月30日，界面新聞就前述情況聯(lián)系了阿斯利康該產(chǎn)品的合作方第一三共，截至發(fā)稿時，并未獲得回應(yīng)。
據(jù)阿斯利康2025年一季度財(cái)報(bào)，德曲妥珠單抗第一季度全球銷售額達(dá)到?10.86 億美元。目前，德曲妥珠單抗在國內(nèi)獲批的適應(yīng)癥為：HER2陽性乳腺癌、HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽性胃癌、HER2突變非小細(xì)胞肺癌。
另據(jù)第一三共財(cái)報(bào)，在2024財(cái)年，德曲妥珠單抗產(chǎn)品銷售額為5528億日元（36.54億美元），同比增長39.6%；其中，中國區(qū)收入為103億日元（約0.68億美元），同比增長57.1%。也就是，德曲妥珠單抗目前在國內(nèi)的年銷售額約5億元人民幣。
截至目前，對于涉嫌非法進(jìn)口藥品以及涉嫌侵犯公民個人信息事件是否與阿斯利康全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國總裁王磊被調(diào)查拘留的動態(tài)相關(guān)，阿斯利康方面依舊未直接說明。
從去年10月末至今，王磊事件已經(jīng)發(fā)酵了整整半年。在2024年10月30日晚，跨國藥企阿斯利康發(fā)文稱，全球執(zhí)行副總裁、國際業(yè)務(wù)主席及中國區(qū)總裁王磊正在中國配合調(diào)查。
隨后，2024年11月初，阿斯利康全球總部在當(dāng)年11月5日的投資者交流會上披露了王磊被帶走配合調(diào)查一事的最新進(jìn)展。
阿斯利康首席財(cái)務(wù)官Aradhana Sarin在與賣方分析師的簡報(bào)會上，以及阿斯利康投資者關(guān)系團(tuán)隊(duì)在向投資者的說明會上稱，目前中國區(qū)相關(guān)調(diào)查僅針對個人，不涉及公司層面。
阿斯利康方面透露，包括王磊、阿斯利康現(xiàn)任和前任高管被查一事與此前的騙保案無關(guān)，而是涉及藥品進(jìn)口與數(shù)據(jù)問題。
不過，進(jìn)入2025年后，阿斯利康在國內(nèi)有多次收購和投資動作。其中，今年2月20日，阿斯利康宣布與琺博進(jìn)（FibroGen）達(dá)成協(xié)議，將收購琺博進(jìn)中國，對價約1.6億美元。前述交易預(yù)計(jì)將于2025年中期完成。
產(chǎn)品方面，完成交割后，阿斯利康將獲得羅沙司他膠囊（中文商品名：愛瑞卓）在中國的所有權(quán)利，琺博進(jìn)會保留其在美國及未授權(quán)給安斯泰來（AstellasPharma）的市場對羅沙司他的權(quán)利。這一產(chǎn)品是首款外資藥企開發(fā)并在中國實(shí)現(xiàn)最先上市的全球新藥。
另外，今年3月21日，阿斯利康宣布在華投資25億美元計(jì)劃，其中包括在北京建立第六個全球戰(zhàn)略研發(fā)中心。
前述投資計(jì)劃是阿斯利康與北京市人民政府、北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系的一部分。它同時還包括了公司與和鉑醫(yī)藥、元思生肽、康泰生物三家生物科技企業(yè)達(dá)成的合作協(xié)議，以及前述琺博進(jìn)中國收購協(xié)議。
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